QA SPECIALIST – SETTORE MACCHINARI BIOFARMACEUTICI IN ITALIA

Hai una solida esperienza nella qualità e un'ottima padronanza della lingua inglese? Cerchi un contesto tecnico, dinamico e internazionale in cui metterti alla prova e crescere? Questa opportunità fa per te. Il nostro cliente è una realtà in costante sviluppo, frutto di una joint-venture tra una multinazionale e un'azienda italiana, specializzata nella produzione di liofilizzatori ed essiccatori per il settore biofarmaceutico. Operando in un ambiente multiculturale e internazionale, la conoscenza fluente dell'inglese tecnico e professionale è un requisito fondamentale per interfacciarsi con colleghi, clienti e fornitori esteri. In qualità di Quality Assurance Specialist, lavorerai in stretta collaborazione con i reparti tecnici, i clienti e i fornitori per garantire la conformità dei processi e dei prodotti agli standard normativi. La comunicazione in inglese sarà parte integrante delle attività quotidiane, dalla gestione documentale agli audit, dalla redazione di procedure all'interazione con interlocutori internazionali. Responsabilità: - Gestione e miglioramento dei sistemi qualità secondo ISO 9001, GMP, ecc. - Redazione di SOP, istruzioni operative e documenti di ispezione in lingua inglese. - Coordinamento delle modifiche progettuali e gestione della documentazione tecnica. - Partecipazione attiva ad audit interni ed esterni, anche con enti o clienti internazionali. - Monitoraggio e risoluzione di problematiche qualitative nelle fasi di produzione, assemblaggio e collaudo. - Presenza durante i Factory Acceptance Test (FAT), con reportistica in inglese. - Gestione fornitori, con partecipazione ad audit e risoluzione di non conformità. - Contatto diretto con il cliente come referente qualità, anche in contesti internazionali. - Promozione del miglioramento continuo. Requisiti: - Laurea in Ingegneria Meccanica o affine. - Esperienza consolidata nel ruolo, in contesti metalmeccanici. - Conoscenza avanzata di ISO 9001, GMP e normative affini (es. FDA 21 CFR Part 11). - Inglese fluente, scritto e parlato: capacità di redigere documenti tecnici, sostenere audit, interagire con team globali. - Precisione, capacità di pianificazione, problem solving e attitudine collaborativa. L'offerta prevede ontratto a tempo indeterminato, formazione iniziale su prodotti e processi aziendali, buoni pasto e flessibilità oraria. Ambiente internazionale, stimolante e in crescita, con concrete opportunità di sviluppo professionale. Settore: Industria metalmeccanica Ruolo: Controllo e certificazione qualità Tipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato Inquadramento: Impiegato - Lingua Inglese - ISO9001 - GMP - Sistemi gestione qualità